Àϵ¿Á¦¾à±×·ìÀº ÀÚ»ç ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß °è¿»çÀÎ ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º°¡ ÀÚü °³¹ß ÁßÀΠǥÀû´Ü¹éÁúºÐÇØ(TPD) ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ À§¾Ï Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation, ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½ºÀÇ ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦´Â ¾Ï À¯¹ß°ú ¹ÐÁ¢ÇÑ ¿¬°ü¼ºÀ» °®´Â ƯÁ¤ À¯ÀüÀÚÀÇ ¹ßÇöÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀÎ »çÀÌŬ¸°ÀÇÁ¸¼ºÀλêÈÈ¿¼Ò12(CDK12)¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÑ´Ù. CDK12´Â Cyclin-K¿Í ÇÔ²² º¹ÇÕü¸¦ ÀÌ·ç¾î ³Ä¡¼º ¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå ¹× ÀüÀÌ µî¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÀÚ»çÀÇ Cyclin-K ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦¿¡ ´ëÇØ À§¾Ï Ä¡·á Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD)À» ½ÅûÇØ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù. ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º´Â ÇØ´ç ¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÆò°¡(GLP) ½ÃÇè µî ÀÓ»ó°èȹ(IND) ½ÂÀÎ ½Åû¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¦¹Ý ¿ä°Ç ÃæÁ·¿¡ ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù. ÇâÈÄ ¼Òȱâ°è ¾ÏÀ» °Ü³ÉÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¹æ½ÄÀÇ Ç×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. ¾ÆÁÖ°æÁ¦=ÀåÇÏÀº ±âÀÚ lamen910@ajunews.com |