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휴젤 '보툴렉스' 스페인 품목허가 획득…유럽 주요 11개국 허가 완료

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등록일 2022-07-08 07:14
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[아시아경제 이관주 기자] 휴젤은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보)' 50유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다.

휴젤은 이번 스페인을 마지막으로 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리했다.
스페인은 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아와 함께 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하고 있는 빅5 국가 중 하나로, 연평균 13%대 성장률을 기록하며 가장 가파른 상승세를 나타내고 있다.
시장 규모는 올해 약 500억원에서 2025년 700억원까지 확대될 전망이다.

휴젤 관계자는 “스페인은 제품 품질을 브랜드 선택의 가장 중요한 척도로 삼고 있는 만큼, ‘한국 1위 제품’ 보툴렉스가 지닌 안전성과 안정적인 효능을 바탕으로 시장 진입 속도를 높여 나갈 것”이라며 “오는 2023년까지 유럽 36개국 진출을 목표로 남은 유럽 국가들의 품목허가 획득 및 론칭을 위한 과정에도 만전을 다하겠다”고 말했다.

휴젤은 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 보툴렉스 50유닛에 대한 품목허가 권고 의견을 수령했다.
이후 3월 프랑스, 오스트리아행 첫 선적과 함께 현지 학회·박람회 참석 등 국내 기업 최초로 보툴리눔 톡신 제제를 유럽에 론칭했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr

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