[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ] ¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¡®º£³ª´ÙÆĸ³(IDX-1197)¡¯ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â Àϵ¿Á¦¾à±×·ìÀÇ ÁöÁÖȸ»çÀÎ Àϵ¿È¦µù½ºÀÇ ½Å¾à °³¹ß Àü¹® ÀÚȸ»ç´Ù. º£³ª´ÙÆĸ³À» ºñ·ÔÇÑ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó °³¹ß ÀÛ¾÷À» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. º£³ª´ÙÆĸ³Àº ¡®ÆÄÇÁ(PARP)¡¯ ÀúÇØ ±âÀüÀ» °¡Áø ½Å¾à Èĺ¸ ¹°ÁúÀÌ´Ù. À§¾Ï, À¯¹æ¾Ï, ³¼Ò¾Ï µî °íÇü¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çϴ ǥÀû Ä¡·á Ç×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â º£³ª´ÙÆĸ³¿¡ ´ëÇÑ ºñÀÓ»ó ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÇöÀç±îÁö ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó °á°ú µîÀ» Åä´ë·Î ÃÖ±Ù FDA·ÎºÎÅÍ À§¾Ï°ú °ü·ÃÇÑ Èñ±Í Áúȯ Ä¡·á ¹°Áú·Î ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. FDAÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ Á¦µµ´Â Èñ±Í ÁúȯÀÇ ¿¹¹æ¡¤Áø´Ü¡¤Ä¡·á¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¾à¹°À» ÁöÁ¤ÇÏ°í Àμ¾Æ¼ºê¸¦ ºÎ¿©ÇØ °³¹ßÀ» ÃËÁøÇÏ´Â Á¦µµÀÌ´Ù.
Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ÇØ´ç Èĺ¸ ¹°ÁúÀÇ °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ Àӻ󿬱¸ Áö¿ø ¹× °ü·Ã ±ÔÁ¦ ¿ÏÈ, ¼¼±Ý °¨¸é, Çã°¡ ½Åû ¼ö¼ö·á ¸éÁ¦ µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ ´õÇØ ½ÃÆÇ ÈÄ 7³â °£ µ¿ÀÏ ¼ººÐÀÇ ´Ù¸¥ ÀǾàÇ°ÀÌ ÇØ´ç ÀûÀÀÁõ ºÐ¾ß¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¼ö ¾øµµ·Ï ÇÏ´Â µ¶Á¡±ÇÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â Çѱ¹À» ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹°ú Áß±¹¿¡¼ º£³ª´ÙÆĸ³ÀÇ À§¾Ï Ä¡·á º´¿ë ¿ä¹ý°ú °ü·ÃÇÑ ÀÓ»ó 1b»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¾ÆÀ̵ð¾ð½º °ü°èÀÚ´Â ¡°Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À¸·Î º£³ª´ÙÆĸ³°ú °ü·ÃÇÑ ÀÓ»ó ¹× Çã°¡ ÃßÁø µî »ó¿ëÈ ÀÛ¾÷¿¡ ź·ÂÀÌ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°2026³â ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)À» ¸ñÇ¥·Î ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ» ÃßÁøÇÏ´Â ÇÑÆí Çù·Â ÆÄÆ®³Ê ¹ß±¼, ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô µîµµ ÇÔ²² ¸ð»öÇÒ ¹æħ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr
|