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유한양행, 코로나19 자가진단키트 약국 공급 시작

techholic
등록일 2022-08-10 18:30
조회수 100

[테크홀릭] 유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 자체 브랜드 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’의 판매를 시작한다고 10일 밝혔다.

‘유한 코로나19 항원자가검사키트’는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 유무를 진단해 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있다. 국내뿐 아니라 다양한 국가의 임상을 통해 성능을 확인했다.

올해 2월 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득한 바 있다. 유럽에서 진행한 전향적 임상에서도 민감도 96.67%, 특이도 100%의 평가결과를 받았다고 설명했다. 이를 바탕으로 유럽 공식적합성 인증(CE COC)을 획득했고, WHO EUL(세계보건기구 긴급사용승인)도 신청했다. 최근 유행하고 있는 오미크론 하위 변이(BA 5, BA 2.75 등)에 대해서도 높은 성능을 보인다고 설명했다.

제조사 오상헬스케어는 지난 2020년 국내 기업 최초로 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득한 바 있다.

유한양행 관계자는 “코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해졌다”며 “이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다”고 말했다．

#유한양행 #코로나19 자가진단키트 #유한 코로나19 항원자가검사키트

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