[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ÀÌ°üÁÖ ±âÀÚ] ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» µÎ°í ±Û·Î¹ú ½Å¾à ±â¾÷µéÀÇ °æÀïÀÌ ÇÑÃþ Ä¡¿ÇØÁö°í ÀÖ´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ó¶óÀÌµå ¸¶ÄÏ ¸®¼Ä¡¿¡ µû¸£¸é 2017³â 1098¾ï´Þ·¯(¾à 142Á¶¿ø)À̾ú´ø ±Û·Î¹ú ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ½ÃÀåÀº 2025³â 1533¾ï´Þ·¯(¾à 200Á¶¿ø)·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÆ´Ù. ÀÌ¹Ì Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« µî ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶µéµµ ¾Õ´ÙÅý ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¶Ù¾îµé¾ú´Ù.
±¹³» Á¦¾à»çµéµµ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ´ëÇ¥ÀûÀÎ Á¦Ç°Àº ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ '·¥½Ã¸¶'ÀÌ´Ù. ·¥½Ã¸¶´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î, ÇöÀç ¼¿Æ®¸®¿Â ¼ºÀåÀÇ ÀÏµî °ø½ÅÀÌ´Ù. ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿Í ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾ µû¸£¸é ¿ÃÇØ 1ºÐ±â À¯·´½ÃÀå¿¡¼ ·¥½Ã¸¶ÀÇ Á¡À¯À²Àº 52.3%¿¡ ´ÞÇß´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼µµ ·¥½Ã¸¶ÀÇ ½ÃÀåÁ¡À¯À²ÀÌ 30%¸¦ µ¹ÆÄÇß°í, ƯÈ÷ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀÇ ·¥½Ã¸¶SC´Â ·ÐĪ 2³â ¸¸¿¡ ¿ÃÇØ 1ºÐ±â À¯·´ ½ÃÀå Á¡À¯À² 9.1%¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
ÀÌó·³ ¾÷°è¿¡¼´Â ½ÃÀå °æÀï Æǵµ¸¦ °¡¸¦ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ¸·Î ÁÖ»çÀÇ Á¦ÇüÀ» ÁÖ¸ñÇÑ´Ù. Á¤¸Æ¿¡ Á÷Á¢ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÏ´Â Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV)ÀÎÁö, ÇǺΠ¹Ù·Î ¾Æ·¡¿¡ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â SCÀÎÁö¿¡ µû¶ó ȯÀÚµéÀÇ ºÒÆíÇÔ°ú ºñ¿ë, Åõ¾à ½Ã°£ µîÀÌ Å©°Ô Â÷ÀÌ ³ª±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀº ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦ °³¹ßÀ» Á¡Â÷ È®´ëÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÁÖ»ç Á¦Çü ÀǾàÇ° Áß SC Á¦Çü ºñÁßÀº 2010~2014³â 15~20% ¼öÁØÀ̾úÁö¸¸ 2015³âºÎÅÍ 30~40%´ë·Î Áõ°¡Çß´Ù.
±¹³» ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ½Å¾à °³¹ßÀ» ¼±µµÇÒ ±â¾÷À¸·Î´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ ²ÅÈù´Ù. ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ °³¹ß ÁßÀÎ 'HL161(¼ººÐ¸í ¹ÙÅäŬ¸®¸¿)'Àº ÇöÀç ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõÀ» ºñ·ÔÇØ °©»ó¼± ¾Èº´Áõ(TED), Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ(ITP), ½Ã½Å°æ ô¼ö¿°(NMO), ´Ù¹ß¼º ½Å°æÁõ(CIPD) µî ´Ù¾çÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç ž¶óÀÎ °á°ú µµÃâ ÈÄ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ HL161Àº ÀÚ°¡Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ¾î ȯÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô ³ôÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù µ¿ÀÏÇÑ ±âÀüÀÇ FcRn(ÅÂ¾Æ Fc-¼ö¿ëü) ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ º§±â¿¡ ¾ÆÁ¨¿¢½ºÀÇ 'ºñºê°¡¸£Æ®'°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±ä ÇßÁö¸¸, Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦ÇüÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ HL161°ú Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù. ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ °ü°èÀÚ´Â ¡°FcRn ¾ïÁ¦Á¦´Â ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ, ¸é¿ª Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ µî ¶Ñ·ÇÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¿µ¿ª¿¡¼ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç, ¡°±×Áß HL161Àº ÀÚ°¡Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ¾î °æÀï Á¦Ç° ´ëºñ ÆíÀǼºÀÌ ¶Ù¾î³ª °æÀï·ÂÀÌ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù¡± °í ¸»Çß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àµµ ÃÖ±Ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'DWP213388'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀιÞÀ¸¸é¼ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. DWP213388Àº Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦´Ù. B¼¼Æ÷¿Í T¼¼Æ÷¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÀúÇØÇÏ´Â ÀÌÁßÇ¥Àû ÀúÇØÁ¦·Î, ºê·çÅæ Ƽ·Î½Å Å°³ª¾ÆÁ¦(BTK)¿Í ÀÎÅÍ·çŲ-2-À¯µµ¼º T-¼¼Æ÷ Å°³ª¾ÆÁ¦(ITK)¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î µ¿½Ã ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀüÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ȯÀڴ ƯÈ÷ B¼¼Æ÷¿Í T¼¼Æ÷°¡ °úµµÇÏ°Ô È°¼ºÈµÅ Àֱ⿡ À̸¦ µ¿½Ã¿¡ ¾ïÁ¦Çϸé È¿°úÀûÀ¸·Î ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Ô ȸ»ç ÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù. ÀÌ°üÁÖ ±âÀÚ leekj5@asiae.co.kr
|