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[아시아경제 이명환 기자] 바이젠셀은 교모세포종 치료제 'VT-Tri(2)-G'에 대한 식품의약품안전처 임상시험승인신청 자진 취하를 결정했다고 9일 밝혔다.
바이젠셀이 자진 취하를 결정한 VT-Tri(2)-G는 교모세포종을 적응증으로 하는 치료제다.
다중항원을 이용해 면역회피기전을 극복하는 종양 치료제로 개발하기 위해 지난해 5월 임상 1상에 대한 임상시험승인신청(IND)를 제출한 바 있다.
이번 임상시험승인신청 자진 취하 결정은 식약처로부터 비임상시험 자료 중 일부 자료의 보완 요청을 받은 후, 보완 기간 내 요청받은 비임상시험 자료의 제출이 어렵다는 판단에 따른 것이라고 바이젠셀은 밝혔다.
바이젠셀은 첨생법 제정 이후 글로벌 수준으로 향상된 규제에 따른 새로운 요구사항을 충족시키기 위한 추가 연구 시간 및 비용을 고려하면 더욱 개선된 신규 치료제로 접근이 가능하다고 판단해 이와 같은 결정을 내렸다고 설명했다.
바이젠셀 관계자는 "키메릭항원수용체(CAR)-T는 혈액암에서 좋은 연구 결과를 보이고 있지만, 고형암에서는 효과를 낸 사례가 드물다"며 "CAR-T 치료제의 실패 사례를 면밀히 분석해 고형암을 타깃으로 해 향후 개최되는 글로벌 학회에서 후속 연구 결과를 발표할 계획"이라고 말했다.
김태규 바이젠셀 대표는 "치열해진 면역항암제 개발 시장에서 자원과 시간을 효율적으로 분배하고 투자하기 위해 VT-Tri(2)-G의 자진 철회를 결정했다"며 "글로벌 신약 개발 트렌드인 CAR-T와 나아가 TCR-T 치료제 연구개발에 집중해 혁신적인 면역세포 치료제를 개발할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.
이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr
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