¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÃâÀÔÁõÀÎ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â ±¹»ê ½Å¾àÀÌ ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½ÂÀÎ Áï½Ã ¹Ì±¹ Ãâ½Ã ÀýÂ÷¸¦ ¹Ù·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ¾î¼ ½ÇÁúÀû ½ÇÀû±îÁö ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
2ÀÏ HLB¿¡ µû¸£¸é FDA¿¡ ½Å¾à ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Â °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ¸¶Áö¸· ¸®ºä ÀýÂ÷°¡ ÃÖ±Ù ¸¶¹«¸®µÆ´Ù. Áø¾ç°ï HLB ȸÀåÀº Áö³´Þ ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼ "ÆÄÀ̳Π¸®ºä ¹ÌÆÃÀÌ ±àÁ¤ÀûÀÎ ºÐÀ§±â¿¡¼ ¸¶¹«¸®µÆ´Ù"¸ç "ù ¸®ºä¸¦ ÇßÀ» ¶§ºÎÅÍ ¹®Á¦°¡ ¾ø¾î ±×¶§ºÎÅÍ ÀڽۨÀ» °®°í ÀÖ¾ú´Ù"°í °ø¾ðÇß´Ù.
HLBÀÇ ¸Ô´Â Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº Áß±¹ Ç×¼Á¦¾àÀÌ °³¹ßÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ į·¼¸®ÁÖ¸¿°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î FDA ½ÂÀÎÀÇ ¹®À» µÎµå¸®°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ¿ä¹ýÀº ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ È¯ÀÚ°¡ »ç¸ÁÇϱâ±îÁöÀÇ ±â°£ÀÎ Àüü »ýÁ¸ ±â°£(OS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀ» 22.1°³¿ù·Î ´Ã·È´Ù. ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀÇ Àüü »ýÁ¸ ±â°£ÀÌ 12~13°³¿ùÀ̾ú´ø µ¥ ºñÇØ È¯ÀÚÀÇ ±â´ë¿©¸íÀ» ÇÑÂü ´Ã¸®´Â °á°ú¸¦ ³ºÀº °ÍÀÌ´Ù.
¸¶Âù°¡Áö·Î º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î FDA Çã°¡¸¦ ³ë¸®°í ÀÖ´Â À¯ÇѾçÇàÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ·º¶óÀÚµµ ¿À´Â 8¿ù±îÁö FDAÀÇ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ Á¤ÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù. ·º¶óÀÚ´Â ±â¼ú¼öÃâµÈ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)¿¡¼ ÀÚ»çÀÇ Ç¥Àû Ç×üġ·áÁ¦ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ ½ÂÀÎÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µÎ ¾àÀº FDA ±¹»ê ½Å¾à Áß Ã³À½À¸·Î °íÇü¾ÏÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼µµ ÁÖ¸ñ¹Þ´Â´Ù. ±âÁ¸ÀÇ FDA ½ÂÀÎ ±¹»ê ½Å¾àÀº ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ, ³úÀüÁõ, Ç÷¿ìº´ µî ´Ù¾çÇÑ Áúȯ¿¡ °ÉÃÄ ÀÖÁö¸¸ Ç×¾Ï °ü·Ã ¾àÇ°Àº Çѹ̾àÇ°ÀÇ ·Ñ·ÐƼ½º°¡ À¯ÀÏÇß´Ù. ·Ñ·ÐƼ½º´Â ±Ùº»Àû Ç׾Ϻ¸´Ù´Â Ç×¾Ï Ä¡·á °úÁ¤¿¡¼ »ý±â´Â ºÎÀÛ¿ëÀΠȣÁß±¸°¨¼ÒÁõÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾àÀÌ´Ù.
ÇÑÆí HLB¿Í À¯ÇѾçÇàÀº ½ÂÀÎ ÈÄ ¹Ù·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå Ãâ½Ã¸¦ ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. HLB´Â ÀÌ¹Ì ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ Ãâ½ÃÀÏÀ» ½ÂÀÎ Å뺸 ±âÇÑ ¾à ³Ë ´Þ ÈÄÀÎ 9¿ù 3ÀÏ·Î Á¤Çß´Ù. Áø ȸÀåÀº "Ãâ½Ã ÀÌÈÄ Ã³¹æÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¹è¼ÛÀÛ¾÷±îÁö ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀ» ¶æÇÏ´Â ³¯Â¥"¶ó¸ç "Áö³ 1¿ùºÎÅÍ ¸¶ÄÉÆà ÆÀÀ» ±¸¼ºÇØ ¿µ¾÷À» ½ÃÀÛÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù. HLB´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù¸¦ ÅëÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» Á÷Á¢ ÆǸÅÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
·º¶óÀÚ ¿ª½Ã ¿¬³» Ãâ½Ã°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ¼±ÙÈñ »ï¼ºÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "¿ì¼±½É»ç ½ÂÀÎÀ¸·Î ºü¸¥ ¹Ì±¹ Ãâ½Ã°¡ ±â´ëµÈ´Ù"¸ç "8¿ù ³» º´¿ë¿ä¹ýÀÇ FDA ½ÂÀÎ ¹× 4ºÐ±â ¹Ì±¹ ½ÃÀå ¹ß¸Å°¡ ±â´ëµÈ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ƯÈ÷ ¸·°ÇÑ ¿µ¾÷·ÂÀ» °®Ãá ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çÀÎ J&J°¡ Á÷Á¢ ÆǸſ¡ ³ª¼´Â ¸¸Å ºü¸¥ ¼ºÀåÀÌ ±â´ëµÈ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ Áö³ÇØ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ´Ù¸¥ ±¹»ê ½Å¾àµµ ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á ½Å¾à ÁüÆæÆ®¶ó´Â Áö³´Þ ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù.
ÁüÆæÆ®¶óÀÇ Ä¡·á ¼ººÐÀÎ ÀÎÇø¯½Ã¸¿Àº Ãâ½ÃµÈ Áö 26³âÀÌ Áö³µÀ½¿¡µµ ¿°Áõ¼º Àå Áúȯ ºÐ¾ß¿¡¼´Â ¿©ÀüÈ÷ ¹Ì±¹ ³» Á¡À¯À²À» Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â ¼ººÐÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÇ·á±â°ü¿¡ °¡¼ ¸Â¾Æ¾ß ÇÏ´Â Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦Ç°¸¸ ÀÖ¾î ÀÇ·á Á¢±Ù¼ºÀÌ ³·Àº ¹Ì±¹¿¡¼´Â Á÷Á¢ Áý¿¡¼ ȯÀÚ°¡ ¸ÂÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ÄÇ´Ù. ÁüÆæÆ®¶ó´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿ Ä¡·áÁ¦ Áß À¯ÀÏÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦ÇüÀ̶ó´Â ÀåÁ¡À» »ì·Á ¹Ì±¹ °ø·«¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ ¿ÃÇØ 5000~6000¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áö³ÇØ 12¿ù ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¼±Ãµ¼º ¸é¿ª°áÇÌÁõ Ä¡·á¿ë Ç÷¾×Á¦Á¦ ¾Ë¸®±Û·Îµµ ¿À´Â 7¿ù Ãâ½Ã¿¡ ³ª¼±´Ù. Ç÷°ü ¼Ó¿¡¼ ÇÇ°¡ ±»´Â Ç÷Àü»öÀüÁõ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á°¡ ÄÇ´ø ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í ´Þ¸® À¯¹ß ÀÎÀÚ¸¦ 99.9% Á¦°ÅÇØ ¾ÈÀü¼ºÀ» Å©°Ô ³ô¿´´Ù.
ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |