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GC녹십자, 희소질환 '산필리포증후군' 치료제 美 임상 1상 계획 승인

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등록일 2024-05-20 15:23
조회수 24

GC녹십자는 국내 바이오벤처인 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA)인 GC1130A에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.

산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 발생하는 열성 유전질환이다.
심각한 뇌 손상이 주요 증상으로 대부분의 환자가 15세 전후에 사망하는 중증 희귀질환이다.
아직 허가된 치료제가 없어 환자들의 미충족 의료수요가 매우 큰 상태다.

이번 IND 승인을 통해 산필리포증후군 A형 치료제로 개발 중인 GC1130A의 신약 개발에는 속도가 붙을 전망이다.
양사는 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가하기 위해 연내에 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다.

GC녹십자 관계자는 "이번 승인으로 신속한 임상 1상 진입이 가능해진 만큼 질환으로 고통받는 환자들에게 희망을 줄 수 있도록 신약 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.

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