À¯ÇѾçÇàÀÇ Æó¾Ï Ä¡·á ½Å¾à ·º¶óÀÚ°¡ Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß»ç¸¦ »õ·Î ½è´Ù. ±¹³»¿¡¼ °³¹ßµÈ ¾Ï Ä¡·áÁ¦ Áß Ã³À½À¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀο¡ ¼º°øÇß´Ù.
![newhub_2021070117164916050_1672673008.jpg](//cdn.ppomppu.co.kr/zboard/data3/hub_news2/2024/0820/newhub_2021070117164916050_1672673008.jpg) Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)Àº 20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA·ÎºÎÅÍ ·º¶óÀÚ(¹Ì±¹¸í ¶óÁîŬ·çÁî)¿Í ¸®ºê¸®¹ÝÆ®ÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. J&J´Â "·º¶óÀÚ¿Í ¸®ºê¸®¹ÝÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº EGFR º¯ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎµÈ Å¸±×¸®¼Ò ´ëºñ ¿ì¿ù¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ ´ÙÁßÇ¥ÀûÀÌÀÚ ÈÇпä¹ýÀÌ ¾ø´Â º´¿ë¿ä¹ýÀÌ µÆ´Ù"°í ÀÇÀǸ¦ ¼³¸íÇß´Ù.
J&J´Â ·º¶óÀÚ¡¤¸®ºê¸®¹ÝÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀ» ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ¿¬³» ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. J&J´Â 2018³â 12¾ï5500¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶7000¾ï¿ø)¿¡ ·º¶óÀÚ¸¦ ±â¼ú µµÀÔÇߴµ¥ ¾ÕÀ¸·Î µÎ ¾àÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¿¬°£ 50¾ï´Þ·¯(¾à 6Á¶7725¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. À¯ÇѾçÇ൵ À̹ø º´¿ë¿ä¹ý Çã°¡·Î 800¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÇâÈÄ Á¦Ç° ÆǸŰ¡ º»°ÝÈÇϸé ÃÖ¼Ò 10% ÀÌ»óÀÇ Á¦Ç° ÆǸŠ·Î¿Æ¼µµ ¹Þ°Ô µÈ´Ù. ·º¶óÀÚ ´Üµ¶¿ä¹ýÀº Áö³ 1¿ùºÎÅÍ ±¹³» Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ Ã³À½À¸·Î ¾²ÀÌ´Â ¾à¹°Ä¡·á(1Â÷ Ä¡·á)¿¡ ´ëÇؼµµ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÇ¸ç ½ÃÀåÀ» È®´ëÇسª°¡°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø ½ÂÀÎÀº Çѱ¹¿¡¼ °³¹ßµÈ ¾Ï Ä¡·áÁ¦°¡ FDA ½ÂÀÎµÈ Ã¹ »ç·Ê¶ó´Â Á¡¿¡¼ ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è Àü¹Ý¿¡ ´øÁö´Â ¸Þ½ÃÁöµµ Ŭ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¾Õ¼ Çѹ̾àÇ°ÀÇ ·Ñ·ÐƼ½º°¡ ½ÂÀιޱ⵵ ÇßÁö¸¸ ±Ùº»Àû Ç׾Ϻ¸´Ù´Â Ç×¾Ï ºÎÀÛ¿ëÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾àÀÌ°í, HLBÀÇ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ ·º¶óÀÚ¿¡ ¾Õ¼ µµÀüÀåÀ» ´øÁ³Áö¸¸ ½ÇÆÐÇØ ÇöÀç ÀçµµÀüÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Æó¾ÏÀº Àü ¼¼°è ¾Ï »ç¸ÁÀÇ ÁÖ¿ä ¿øÀÎ Áß Çϳª·Î ¸Å³â ¼¼°è¿¡¼ 180¸¸¸íÀÌ »ç¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ÀÌ Áß ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ¸·Î »ç¸ÁÇÏ´Â ºñÀ²Àº 80~85%¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¾Ï¼¼Æ÷´Â ȯÀÚ ¸é¿ª ü°èÀÇ °ø°ÝÀ» ÇÇÇϱâ À§ÇØ ´Ù¾çÇÏ°Ô º¯ÀÌÇϴµ¥, Æó¾Ï¿¡¼ ÀϾ´Â º¯ÀÌ´Â »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) º¯ÀÌ°¡ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù. ¼±¸ Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ÃÖ´ë 15%, ¾Æ½Ã¾Æ ȯÀÚ´Â 40% Á¤µµ°¡ EGFR º¯À̸¦ º¸ÀδÙ. ·º¶óÀÚ¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(AZ)ÀÇ Å¸±×¸®¼Ò´Â EGFR º¯ÀÌ ¾Ï¼¼Æ÷¸¸ ã¾Æ Á×À̴ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßµÆ´Ù.
![newhub_2024082020422790975_1724154147.png](//cdn.ppomppu.co.kr/zboard/data3/hub_news2/2024/0820/newhub_2024082020422790975_1724154147.png) À̹ø ½ÂÀÎÀº Áö³ÇØ 10¿ù ¿¸° À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ °ø°³µÆ´ø '¸¶¸®Æ÷»ç' ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ±Ù°ÅÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÌ ÀÓ»ó¿¡¼ ·º¶óÀÚ¡¤¸®ºê¸®¹ÝÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº ±âÁ¸ÀÇ EGFR º¯ÀÌ Æó¾Ï Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦ÀÎ AZÀÇ Å¸±×¸®¼Ò ´ëºñ Áúº´ÀÇ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 30% ÁÙÀÌ´Â È¿°ú¸¦ ³Â´Ù. Ç×¾ÏÁ¦ È¿´É Æò°¡ÀÇ ÇÙ½É ÁöÇ¥ Áß ÇϳªÀÎ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£(PFS) Áß¾Ó°ª ±âÁØÀ¸·Î´Â 23.7°³¿ù·Î Ÿ±×¸®¼Ò¸¸À» º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚÀÇ 16.6°³¿ù ´ëºñ °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
J&J¿Í À¯ÇѾçÇàÀº ÀÌó·³ ÀÓ»ó¿¡¼ ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀΠŸ±×¸®¼Ò¸¦ ³Ñ¾î¼´Â °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ¸¸Å À̹ø ¿ä¹ýÀÌ °è¿ ³» ÃÖ°í ¾à¹°·Î ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Å¶õ ±â´ë´Ù. µÎ ¾àÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀº ÀϹÝÀûÀÎ EGFR º¯ÀÌ È¯ÀÚ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ³ú ¶Ç´Â °£ ÀüÀ̳ª ¶Ç ´Ù¸¥ Ư¼ö º¯ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³ª´Â µîÀÇ ÀϺΠ°íÀ§Çè ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ´õ ÁÁÀº È¿´ÉÀ» º¸ÀÏ °ÍÀ̶õ ±â´ë´Ù.
Á¦´ÏÆÛ Å¸¿ì¹öÆ® J&J Á¦¾àºÎ¹® ºÎ»çÀåÀº ¡°30³â ÀÌ»óÀÇ Á¾¾çÇÐ Çõ½ÅÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ì¸®´Â ¼ö³â°£ »ýÁ¸À²ÀÌ Á¤Ã¼µÈ ºÐ¾ß¿¡¼ µ¿±Þ ÃÖ°íÀÇ Ä¡·á¹ýÀ» °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶º¸ÀûÀÎ À§Ä¡¿¡ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¸®ºê¸®¹ÝÆ®¿Í ·º¶óÀÚÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀº ÁøÇ༺ 1Â÷ Ä¡·á ȯ°æ¿¡¼ »õ·Î¿î ±âÁØÀ» È®¸³ÇßÀ¸¸ç ÈÇпä¹ý ¾øÀ̵µ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿ä¹ýÀ» ȯÀڵ鿡°Ô Á¦°øÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Á¶¿íÁ¦ À¯ÇѾçÇà Á¶¿íÁ¦ »çÀåÀº ¡°·º¶óÀÚÀÇ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀº ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇÑ À¯ÇѾçÇà ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ÅõÀÚÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¹°¡± À̶ó¸ç ¡°À̹ø ½ÂÀÎÀÌ Á¾ÂøÁ¡ÀÌ ¾Æ´Ñ ÇϳªÀÇ Åë°úÁ¡ÀÌ µÅ R&D ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ Çѱ¹À» ´ëÇ¥ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Çõ½Å ½Å¾à Ãâ½Ã¿Í ÇÔ²² À¯ÇѾçÇàÀÇ ±Û·Î¹ú Åé 50 ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ Ãʼ®ÀÌ µÆÀ¸¸é ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |