HK이노엔 '케이캡', 말레이시아 품목허가 획득

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등록일 2024-09-26 11:17
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HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 케이캡이 말레이시아에서 품목허가를 획득했다.

HK이노엔은 케이캡정이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인받았다고 26일 밝혔다.
앞으로의 유통은 2021년 완제품 수출 계약을 체결한 말레이시아 1위 제약사인 파마니아가에서 맡을 예정이다.

케이캡은 말레이시아에서 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 총 4가지를 적응증으로 허가받았다.
현지 제품명은 국내와 동일하게 케이캡을 사용한다.
내년 상반기에 말레이시아 현지 출시를 목표로 한다.

케이캡은 현재 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출하고 이 중 9개국에는 실제 출시까지 성사됐다.
동남아시아에서는 ▲필리핀 ▲인도네시아 ▲싱가포르에서 환자들을 만나고 있다.
동남아의 소화성궤양용제 시장 규모는 5억2000만달러(약 6910억원)로 앞으로의 성장성이 더 기대된다는 설명이다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “케이캡이 동남아 주요국에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다”며 “동남아를 넘어 글로벌 시장에서 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높이겠다”고 말했다.

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