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  • µî·ÏÀÏ 2024-12-02 11:30
  • Á¶È¸¼ö 91

[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ´Ù¹ß °ñ¼öÁ¾ ¼¼Æ÷ÀǠǥ¸é¿¡ Á¸ÀçÇϴ ƯÁ¤ ´Ü¹éÁúÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î °áÇÕÇØ ¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» ¸·´Â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ´ÙÀß·º½º(DARZALEX, ¼ººÐ¸í: ´Ù¶óÅõ¹«¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P44’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(IND)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

¾Õ¼­ À¯·´¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ(CTIS, Clinical Trials Information System)À» ÅëÇØ IND¸¦ ½ÅûÇÑ µ¥ À̾̱¹¿¡¼­ IND ÀýÂ÷¸¦ ¹â´Â µî ÁÖ¿ä±¹¿¡¼­ Â÷Áú ¾øÀÌ º»°ÝÀûÀΠ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇѴٴ °èȹÀÌ´Ù. 

À̹ø ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ºÒÀÀ¼º ¶Ç´Â Àç¹ß¼º ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ È¯ÀÚ ÃÑ 486¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ÙÀß·º½º¿Í CT-P44°£ÀÇ ¾àµ¿ÇÐ, À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÇ À¯»ç¼º ÀÔÁõÀ» À§ÇÑ ºñ±³¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 

´ÙÀß·º½ºÀÇ Áö³­ÇØ ±âÁØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¸ÅÃâ¾×Àº ¾à 97¾ï 4,400¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ­ 12Á¶ 6,672¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇϸç, ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼­ °¢°¢ 2029³â, 2031³â ¹°ÁúƯÇã°¡ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Ç׾Ϡġ·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼­ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇϸ砱۷ιú ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Æ¯È÷ ÃÖ±Ù ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC), ¹æ±¤¾Ï µî °íÇü¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çϴ Ç×ü·¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΠ‘CT-P70’, ‘CT-P71’ÀÇ ºñÀӻ󠿬±¸ °á°ú¸¦ °ø°³Çϸç Ç׾Ͻž࠰³¹ß¿¡µµ Àû±Ø ³ª¼­°í ÀÖ´Ù. 

ÀÌ ¹Û¿¡µµ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÀ砱۷ιú ÁÖ¿ä±¹¿¡¼­ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦ Æ®·è½Ã¸¶, À¯¹æ¾Ï ¹× À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÇãÁ긶, ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ º£±×Á©¸¶·Î °­·ÂÇѠǥÀûÇ×¾ÏÁ¦ Æ®¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇØ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» È®´ëÇϴ ÁßÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â FDA·ÎºÎÅÍ Å°Æ®·ç´Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P51’ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó IND¸¦ ½ÂÀι޴ µî ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿µ¿ª ÁøÃâ¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. 

¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀڴ “À¯·´¿¡ À̾¼°è ÃÖ´ë Ç׾Ϡ½ÃÀåÀΠ¹Ì±¹¿¡¼­µµ CT-P44ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù”¸ç “Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ºÎÅÍ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦, ADC ½Å¾à±îÁö Ç׾ϠÇ×ü Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼­ ÅºÅºÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇØ °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÏ°í ÈļӠÆÄÀÌÇÁ¶óÀΠȮº¸¿¡µµ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

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