셀트리온, 제3공장 원료의약품 생산 돌입…25만ℓ 생산역량 확보

셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 성능 적격성평가 등의 과정을 마치고 원료의약품 상업 생산에 착수했다고 5일 밝혔다.

제3공장은 연면적 약 2만2300㎡, 지상 5층 규모로 2021년 9월부터 지난해 11월까지 27개월간 약 2700억원가량을 투자해 준공했다.
6만ℓ 규모의 제3공장이 본격 가동되면서 셀트리온은 제1공장(10만ℓ)과 제2공장(9만ℓ)을 더해 총 25만ℓ의 바이오의약품 생산 역량을 갖추게 됐다.

셀트리온은 제3공장이 의약품 수요를 예측하고 시장 변화에 신속히 대응할 수 있도록 '다품종 소량생산'에 초점을 맞췄다고 전했다.
또 같은 양의 배양액에서도 더 많은 바이오의약품을 만들 수 있도록 효율을 높이는 고역가 제품 생산으로 경제성을 높일 방침이라고 설명했다.

이를 위해 3공장은 7500ℓ 배양기 총 8개를 배치하고, 세포 증식 단계를 단축하는 신규 배양공정 설비와 최신 자동화 기술 등을 집약했다.
오염에 취약한 구역을 클린룸으로 구성하는 것은 물론 정제 과정에는 고농축 희석 방식을 적용하고 배관·탱크 크기 등을 최적화했다.
일부 장비는 국산화를 통해 유지 보수성을 높이고 자국화 실현에도 기여했다.

3공장이 본격적인 상업 생산 단계에 접어들면서 셀트리온이 현재 해외 주요국에서 허가를 획득하고 있는 신규 바이오시밀러와 후속 파이프라인도 생산에 탄력을 받게 됐다.
셀트리온은 1·2공장에서 기존 제품의 상업 생산을 지속하고, 3공장에서 기존 제품과 개발 중인 신제품 생산을 함께 진행하며 가동률을 높이고 시너지를 낸다는 계획이다.
또 이를 바탕으로 내년까지 총 11개, 2030년까지 22개 제품을 허가받아 세계 각국에 공급할 방침이다.

회사 관계자는 "3공장에서 상업 생산이 본격적으로 이뤄지면서 셀트리온은 총 25만ℓ 규모의 바이오의약품 생산시대를 열었다"며 "다품종 소량생산 체계로 생산 유연성과 효율을 극대화하고 고품질 바이오의약품을 전 세계에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편, 셀트리온은 2026년 완공을 목표로 송도캠퍼스 내에 신규 완제의약품(DP) 공장도 짓고 있다.
DP 공장이 2027년부터 본격적인 상업 생산에 돌입하면 셀트리온은 제품 수요 증가에 보다 신속히 대응하고 생산능력 내재화를 통해 원가 절감도 가능할 것으로 기대하고 있다.