[Å×ũȦ¸¯] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ IND Á¦Ãâ, °øÁ¤ Ư¼ºÈ®ÀκÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡½Åû±îÁö ¼Ò¿ä±â°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ´ÜÃàÇÑ ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß Ç÷§Æû ‘S-Cellerate(¿¡½º-¼¿·¯·¹ÀÌÆ®)’¸¦ °ø°³Çß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¸¸²)´Â 20ÀϺÎÅÍ 23ÀϱîÁö »çÈê°£ ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ ÄÁº¥¼ÇÀÇ ¿ÀÇÁ¶óÀÎ Àü½Ãȸ¿Í ¿Â¶óÀÎ Àü½Ãȸ µî µÎ °¡Áö ¹æ½ÄÀ» Á¢¸ñÇÑ ÇüÅ·ΠÁøÇàµÈ ¼¼°è À¯¸Á ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ÄÁÆÛ·±½ºÀÎ ‘¹ÙÀÌ¿À ÇÁ·Î¼¼½º ÀÎÅͳ»¼Å³Î(BPI)’¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼ºñ½º¸¦ Ç¥ÁØÈÇØ ´õ¿í ½Å¼ÓÇÏ°Ô Áö¿øÇÏ´Â ±â¹Ý ±â¼ú Ç÷§Æû S-Cellerate ¸¦ °ø½Ä ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
S-Cellerate´Â Ãʱ⠼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ »ý»ê°øÁ¤•ºÐ¼®¹ý °³¹ß, ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó ¹°Áú »ý»ê, ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½Åû(IND)À» Áö¿øÇÏ´Â S-Cellerate to IND Ç÷§Æû ¼ºñ½º¿Í Èıⰳ¹ß´Ü°è(late-stage)¿¡¼ °øÁ¤Æ¯¼ºÈ®ÀÎ(PC) ¹× °øÁ¤¼º´É Àû°Ý¼ºÆò°¡(PPQ)¸¦ °ÅÃÄ »ó¾÷¿ë ÆǸŸ¦ À§ÇÑ Ç°¸ñÇã°¡½Åû(BLA)¿¡ À̸£´Â S-Cellerate to BLA Ç÷§Æû ¼ºñ½º µî 2°¡Áö ¼ºñ½º·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß ¼ºñ½º(CDO)´Â ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à °³¹ß ȸ»ç°¡ Èĺ¸ ¹°Áú ¹ß±¼ºÎÅÍ ÀÓ»ó½Ã·á »ý»ê, »ó¾÷ ¸ñÀû ´ë·® »ý»ê±îÁö ÇÑ °÷¿¡¼ °¡´ÉÇÑ ‘¿ø½ºÅé ¼ºñ½º’¸¦ ÅëÇØ ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ¸·Î 2018³â ÁøÃâ ÀÌ·¡ 3³â¸¸¿¡ 81°Ç(2021³â 2ºÐ±â ±âÁØ)ÀÇ °è¾à ¼öÁÖ ±â·ÏÀ» ¼¼¿ì¸ç ½ÃÀå¿¡ ºü¸£°Ô ¾ÈÂøÇß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ S-Cellerate´Â À§Å¹°³¹ß ¼ºñ½ºÀÇ Àü ¿µ¿ª¿¡ °ÉÃÄ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ÃàÀûµÈ ³ëÇÏ¿ì¿Í Àü¹®¼º, Çõ½Å ±â¼úÀ» Áý´ë¼ºÇÑ CDO Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. °¢ °³¹ß ´Ü°èº°·Î ÃÖÀûÈ•Ç¥ÁØÈµÈ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÅëÇØ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½Åû(IND)±îÁö ºü¸£¸é 9°³¿ùÀÌ¸é °¡´ÉÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ °øÁ¤ Ư¼ºÈ®ÀÎ(Process Characterization)ºÎÅÍ °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Validation) µîÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠ½ÂÀÎ (BLA) ½Åû±îÁö ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÐ ÀǾàÇ°¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°ø¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¸¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â “»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ Ç³ºÎÇÑ °æÇè°ú µ¥ÀÌÅÍ, Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¸ÃàÇÑ À§Å¹°³¹ß ¼ºñ½º¸¦ ÅëÇØ °í°´»ç°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ¼Ò¿ä ±â°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ´ÜÃàÇÏ°í R&D¿¡ ÅõÀԵǴ ÃѼҿäºñ¿ë(TCO)À» Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”¸ç “º¯ÈÇÏ´Â ½ÃÀå¿¡ ¹ß¸ÂÃß¾î ÃÖ°íÀÇ °í°´ ¸¸Á·À» ½ÇÇöÇÏ°í, ȹ±âÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ ´õ¿í ºü¸£°Ô ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼ºñ½º Çõ½ÅÀ» Áö¼ÓÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
#»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º #À§Å¹°³¹ß #Ç÷§Æû #S-¼¿·¯·¹ÀÌÆ®
|
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³ 20ÀϺÎÅÍ 23ÀϱîÁö ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸®´Â ¼¼°è À¯¸Á ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ÄÁÆÛ·±½ºÀÎ ‘¹ÙÀÌ¿À ÇÁ·Î¼¼½º ÀÎÅͳ»¼Å³Î (BPI)’¿¡¼ ‘¿¡½º-¼¿·¯·¹ÀÌÆ®(S-Cellerate)’¸¦ °ø°³Çß´Ù.(»çÁø=»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º) |
¨Ï Techholic(http://www.techholic.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö
|