FDA¿¡ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ´ë»ó ÀÓ»ó 3»ó IND Á¦Ãâ
39Á¶ ±Ô¸ð ¹Ì±¹ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ½ÃÀå °ø·«
| ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÀÚ°¡¸é¿ªÄ¡·áÁ¦ ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ÀûÀÀÁõ È®ÀåÀ» À§ÇØ FDA¿¡ ÀÓ»ó 3»ó IND¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. /´õÆÑÆ® DB |
[´õÆÑÆ®¤Ó¼´Ùºó ±âÀÚ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÀÚ°¡¸é¿ªÄ¡·áÁ¦ 'ÁüÆæÆ®¶ó(¼ººÐ¸í: ÀÎÇø¯½Ã¸¿)'ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ ³ª¼±´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ÀûÀÀÁõ È®ÀåÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÓ»ó 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ 189¸íÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁüÆæÆ®¶ó Åõ¾à±º°ú À§¾à(Çöó½Ãº¸) Åõ¾à ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î ³ª´² ¾àÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º µîÀ» ºñ±³ ºÐ¼®ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ³» ½Å¾à ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÑ ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°À» Ãß°¡ÇÏ°í ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ³» ¿µÇâ·ÂÀ» ºü¸£°Ô È®´ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°Àº ¸ö¼ÓÀÇ ¸é¿ªÃ¼°è°¡ °Ç°ÇÑ °üÀý Á¶Á÷À» Ç¥ÀûÀ¸·Î °ø°ÝÇØ °üÀýÀÇ ¡âÅëÁõ ¡âºÎ±â ¡â»»»»ÇÔ ¡â±â´É »ó½Ç µîÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ³» ¿°Áõ¼º Àå Áúȯ ½ÃÀå ´ëºñ ¾à 3¹è ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ ¼¼°è ·ù¸¶Æ¼½º ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 423¾ï5100¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 55Á¶563¾ï¿ø)·Î Áý°èµÈ´Ù. ±×Áß ¹Ì±¹ ½ÃÀå ±Ô¸ð¸¸ ¼¼°è ½ÃÀåÀÇ ¾à 72%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 304¾ï8700¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 39Á¶6331¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÁüÆæÆ®¶ó´Â ¿°Áõ¼º Àå Áúȯ ÀûÀÀÁõ 2Á¾¿¡ ´ëÇؼ´Â ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ ³» Çã°¡¸¦ È®º¸ÇÏ°í º»°ÝÀûÀÎ ÆǸſ¡ µé¾î°£ »óÅ·Î, ÇâÈÄ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ÀûÀÀÁõ±îÁö È®º¸ÇÒ °æ¿ì ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ÀáÀç Ÿ±ê ½ÃÀåÀº ±âÁ¸ ¾à 103¾ï2228¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 13Á¶4189¾ï¿ø)¿¡¼ ¾à 408¸¸928¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 53Á¶520¾ï¿ø)±îÁö Å©°Ô È®´ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø IND Á¦Ãâ·Î ÁüÆæÆ®¶ó°¡ ¹Ì±¹ ³» ½ÃÀå È®´ë¿¡ ÀÖ¾î¼ Áß¿äÇÑ ±âÁ¡¿¡ ¿À¸£´Â ¸¸Å, ÇØ´ç ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀûÀÎ °á°ú·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ°Ô Àü»çÀû ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ ¹æħ"À̶ó¸ç "ÇâÈÄ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ÀûÀÀÁõÀÌ Ãß°¡µÇ¸é ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ¹Ì±¹ ³» Ÿ±ê½ÃÀå È®´ë´Â ¹°·Ð Á¦Ç° °æÀï·Â±îÁö °ÈµÅ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¼ºÀåÀº ´õ °¡¼Ó鵃 Àü¸Á"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. bongouss@tf.co.kr |