±¹³» ÀüÅë Á¦¾à»ç, CDMO °ü·Ã ÅõÀÚ¡¤°è¾à È®´ë
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO ¼ö¿ä ±ÞÁõ¡¦2029³â 60Á¶¿ø ¿¹Ãø
| ±¹³» ÀüÅë Á¦¾à»çµéÀÌ À§Å¹°³¹ß»ý»ê »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇØ °ü·Ã ºÐ¾ß¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇØ´ç »çÁøÀº ±â»ç¿Í Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°üÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù. /AP.´º½Ã½º |
[´õÆÑÆ®¤Ó¼´Ùºó ±âÀÚ] ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¸ôµÎÇß´ø ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÌ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷À¸·Î ´«À» µ¹¸®°í ÀÖ´Ù. CDMO »ç¾÷ÀÌ ½Å¾à°³¹ßº¸´Ù À§ÇèºÎ´ãÀÌ ³·°í ½ÃÀåµµ Ä¿Áö°í À־Ù. CDMO ½ÃÀåÀÌ 5³â µÚ 60Á¶¿ø±îÁö ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ̶ó´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿À¸é¼, Á¦¾à»çµéÀº °æÀïÇϵí ÅõÀÚ¸¦ ´Ã¸®°í ÀÖ´Ù. 5ÀÏ Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ ¸ÅÃâ ±âÁØ »óÀ§ 5´ë Á¦¾à»ç ¡âÀ¯ÇѾçÇà ¡âÇѹ̾àÇ° ¡âÁ¾±Ù´ç ¡âGC³ì½ÊÀÚ ¡â´ë¿õÁ¦¾àÀº CDMO »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇØ °ü·Ã ºÐ¾ß¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº ÀÚȸ»çÀÎ À¯ÇÑÈÇаú ÇÔ²² ¿ø·áÀǾàÇ°(API) CDMO »ç¾÷À» È®Àå ÁßÀÌ´Ù. À¯ÇÑÈÇÐÀº CDMO »ç¾÷À» À§ÇØ Áö³ÇØ ÃÑ »ý»ê´É·Â(CAPA) 70¸¸¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì±¹ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(cGMP) ½Ã¼³À» È®ÀåÇß´Ù. ÇöÀç, ȼº°øÀå¿¡ ½Å±Ô API »ý»êµ¿(HBµ¿)À» Ãß°¡ Áõ¼³ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿¹»ó ¿Ï°ø ³¯Â¥´Â ¿À´Â 12¿ùÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¸¦ CDMO »ç¾÷ ÇÙ½É ±âÁö·Î Á¤Çß´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®´Â ÃÖ´ë 1¸¸2500¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ ¹è¾ç±â¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹Ì»ý¹° ¹è¾ç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ°í ÀÖ¾î ´Ü½Ã°£³»¿¡ ´ë±Ô¸ð »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿À Çà»ç¿¡ Âü¼®ÇØ ÀáÀç °í°´¿¡°Ô Á÷Á¢ ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¸¦ È«º¸ÇÏ´Â µî Àû±ØÀûÀ¸·Î ¼öÁÖ È°µ¿¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. Á¾±Ù´çÀº ÀÚȸ»ç °æº¸Á¦¾àÀ» ÅëÇØ Ç×ü¡¤¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) CDMO »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù. °æº¸Á¦¾àÀº Áö³ÇØ ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺿¡ À̾î ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾ð½º, ÆķνºÁ¨°ú ADC °ü·Ã °øµ¿°³¹ß ¹× »ý»êÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇØ CDMO »ç¾÷ È®Àå¿¡ ½Ãµ¿À» °Ç »óÅ´Ù. GC³ì½ÊÀÚÀÇ °è¿»ç GC¼¿Àº Áö³´Þ À¯¾¾¾ÆÀÌÅ׶óǻƽ½º¿Í Å°¸Þ¸¯ Ç׿ø ¼ö¿ëü ÀÚ¿¬»ìÇؼ¼Æ÷(CAR-NK) ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦(CGT) CDMO °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸ç »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇÑ ¹ß°ÉÀ½¿¡ ³ª¼¹´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷¿¡ ÁýÁßÇÑ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÃÖ±Ù ÀÚȸ»ç ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À¸¦ ÅëÇØ CMO »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇß´Ù. CMO »ç¾÷À¸·Î Ãʼ®À» ´ÙÁø µÚ CDMO ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ°Ú´Ù´Â ¸ð¾ç»õ´Ù. Áö³ÇØ 3¿ù Âø°øÇÑ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À ¹ÙÀÌ¿À°øÀåÀº ¿À´Â 8¿ù ÁØ°ø ÈÄ 2027³â ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP), 2028³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ÇâÈÄ °øÀå ¼³¸³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ´ë¿õÁ¦¾à ¹× ´ë¿õ±×·ì °ü°è»çÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» ÇØ´ç °øÀåÀ¸·Î ÀÌÀüÇØ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ» È®º¸ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ±¹³» ÀüÅë Á¦¾à»çµéÀÌ CDMO »ç¾÷¿¡ ¶Ù¾îµå´Â ÀÌÀ¯´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¼öÀͼºÀÌ ³ô°í ½Å¾à°³¹ßº¸´Ù À§ÇèºÎ´ãÀÌ Àû±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸÀÇ '±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO ½ÃÀå ÇöȲ ¹× Àü¸Á' º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO ½ÃÀå ¸ÅÃâÀº Áö³ÇØ 196¾ï8000¸¸´Þ·¯(¾à 27Á¶1662¾ï¿ø¿¡¼ ¿À´Â 2029³â 438¾ï5000¸¸´Þ·¯(¾à 60Á¶5305¾ï¿ø)À¸·Î ±ÞÁõÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº ÇâÈÄ 6³â°£ ¿¬ Æò±Õ 9%ÀÇ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸¿© ¿À´Â 2029³â¿¡´Â 8063¾ï´Þ·¯(¾à 1117Á¶¿ø) ±Ô¸ð±îÁö Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÆ´Ù. Á¦¾à¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "CDMO »ç¾÷Àº ½Å¾à °³¹ß¿¡ ºñÇØ À§ÇèºÎ´ãÀÌ ÀûÀ¸¸ç, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Àº °í°¡À̱⠶§¹®¿¡ ¸¶ÁøÀ²ÀÌ ³ô´Ù. ±×·Î ÀÎÇØ ÃÖ±Ù Á¦¾à¾÷°è¿¡¼´Â CDMO »ç¾÷ÀÌ Æ®·»µå·Î ¶°¿À¸£°í ÀÖÀ¸¸ç ¸¹Àº ȸ»ç¿¡¼ ½Å»ç¾÷À¸·Î ¼±Á¤ÇÏ°í ÁøÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. bongouss@tf.co.kr |