»Ë»Ñ ´º½º
°æÁ¦´º½º ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ
À¯ÇѾçÇà Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®·º¶óÀÚ¡¯ ±¹»ê Ç×¾ÏÁ¦ ÃÖÃÊ Ú¸ FDA ½ÂÀÎ
¼¼°èÀϺ¸ ±â»çÁ¦°ø: 2024-08-21 06:00:00
ÇØ¿Ü ±â¼úÀÌÀü, Ãâ½Ã·Î À̾îÁ®
AZÄ¡·áÁ¦º¸´Ù »ç¸ÁÀ§Çè 30% ¡é¡¦ ·Î¿­Æ¼ ¼öõ¾ï È®º¸
À¯·´¡¤ìí¡¤ñé ½ÃÀå ÁøÃâµµ û½ÅÈ£
À¯ÇѾçÇà ¡°°³¹æÇü Çõ½ÅÀÇ °á°ú¡±


À¯ÇѾçÇà Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®·º¶óÀÚ¡¯°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÇãµéÀ» ³Ñ¾ú´Ù.
±¹³» Á¦¾à»ç°¡ Ç×¾Ï ½Å¾àÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇØ Ãâ½Ã±îÁö À̾îÁø ù »ç·Ê´Ù.
À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯·´, ÀϺ» µî ÁÖ¿ä ½ÃÀå Ãâ½Ã¿¡µµ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.

À¯ÇѾçÇàÀº ¹Ì±¹ FDA°¡ ·º¶óÀÚ¿Í Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÇ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®(¼ººÐ¸í ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿) Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) º´¿ë¿ä¹ýÀ» ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¹× ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ ´ë»ó 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
»çÁø=À¯ÇѾçÇà Á¦°ø
À¯ÇѾçÇàÀº 2015³â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ¿À½ºÄÚÅØÀ¸·ÎºÎÅÍ ·º¶óÀÚ Èĺ¸ ¹°ÁúÀ» µµÀÔÇÑ ÈÄ, ÀÓ»óÀ» °ÅÃÄ J&JÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¾á¼¾¿¡ ÃÑ 12¾ï5500¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶6000¾ï¿ø) ±Ô¸ð·Î ±â¼ú¼öÃâÇß´Ù.
±¹³» ÆDZÇÀ» Á¦¿ÜÇÑ ±Û·Î¹ú °³¹ß¡¤ÆǸŠ±Ç¸®¸¦ ÀÌÀüÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

J&J´Â ÇØ´ç Ä¡·á¹ýÀÌ ¿¬ 50¾ï´Þ·¯(¾à 6Á¶5000¾ï¿ø) ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ·Î µµ¾àÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº ¾á¼¾À¸·ÎºÎÅÍ 800¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°èº° ±â¼ú·á)À» ¹Þ°Ô µÆÀ¸¸ç, ¾÷°è¿¡¼­´Â À¯ÇѾçÇàÀÌ ÃÖ¼Ò 10% ¼öÁØÀÇ ·Î¿­Æ¼¸¦ ¼ö·ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼öõ¾ï¿øÀÇ R&D ÀÚ±ÝÀ» È®º¸ÇÑ ¼ÀÀÌ´Ù.

Çѱ¹¿¡¼­ °³¹ßµÈ ¾Ï Ä¡·áÁ¦°¡ FDA ½ÂÀÎµÈ Ã¹ »ç·Ê¶ó´Â Á¡¿¡¼­ ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è Àü¹Ý¿¡ ´øÁö´Â ¸Þ½ÃÁö°¡ Å©´Ù.
¾Õ¼­ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Çѹ̾àÇ°ÀÇ ·Ñ·ÐƼ½º´Â Ç×¾Ï ºÎÀÛ¿ëÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾àÀÌ°í, HLBÀÇ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ·º¶óÀÚ¿¡ ¾Õ¼­ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ µµÀüÀåÀ» ´øÁ³Áö¸¸ ½ÇÆÐÇØ Àç±â¸¦ ³ë¸®°í ÀÖ´Ù.

À¯ÇѾçÇàÀº À̹ø FDA ½ÂÀÎÀÌ ¡®¿ÀÇ À̳뺣À̼ǡ¯(°³¹æÇü Çõ½Å)ÀÇ °á°ú¶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
¹Ì±¹Àº Àü ¼¼°è ÀǾàÇ° ½ÃÀå Àý¹Ý °¡±îÀ̸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ¾î, FDA Çã°¡´Â ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼­ ¸ÅÃâ »ó½Â È¿°ú¿Í ´õºÒ¾î ½Å¾à °æÀï·ÂÀ» ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡Àå È®½ÇÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.
À̹ø Çã°¡¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½ÂÀνɻ縦 ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â À¯·´, Áß±¹, ÀϺ»¿¡¼­µµ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â Àü¸ÁÀÌ´Ù.

»çÁø=À¯ÇѾçÇà Á¦°ø
±è¿µÃ¶ È­¼øÀü³²´ëº´¿ø È£Èí±â³»°ú ±³¼ö(Àü ´ëÇÑÆó¾ÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå)´Â ¡°±×µ¿¾È ·º¶óÀÚ°¡ ±¹³»¿¡¼­´Â °°Àº 3¼¼´ë EGFR ¾ïÁ¦Á¦ÀΠŸ±×¸®¼Ò¿Í µ¿±ÞÀ¸·Î Ãë±ÞµÆÁö¸¸ ÇØ¿Ü¿¡¼­´Â ±×·¸Áö ¾Ê¾Ò´Ù¡±¸é¼­ ¡°À̹ø FDA½ÂÀÎÀ¸·Î ±¹³» Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦°¡ Àü¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ Å©´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±è ±³ ¼ö´Â ±×·¯¸é¼­ ¡°ÃÖ±Ù ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ Å« ¼ºÀûÀ» ¸ø ³Â´Âµ¥ À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î À¯ÇѾçÇàÀ» ºñ·ÔÇÑ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ µµ¾àÀÇ ¸ð¸àÅÒÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

±¹³»¿¡¼­µµ ·º¶óÀÚ Ã³¹æ¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
2021³â 1¿ù ±¹»ê½Å¾à Á¦31È£ ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡ ¹ÞÀº ·º¶óÀÚ´Â 2023³â 6¿ù ±¹³» 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡°¡ È®´ëµÈ ÀÌÈÄ 6°³¿ù ¸¸¿¡ °Ç°­º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀ» ¹Þ¾Æ 2024³â 1ºÐ±â ¾à 200¾ï¿øÀÇ Ã³¹æ¾×À» ´Þ¼ºÇß´Ù.
¿¬³» ó¹æ¾× 1000¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.

¸Å³â 180¸¸¸íÀÇ ¸ñ¼ûÀ» ¾Ñ¾Æ°¡´Â Æó¾Ï Áß¿¡¼­µµ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ¸·Î »ç¸ÁÇÏ´Â ºñÀ²Àº 80%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
·º¶óÀÚ¿Í ¸®ºê¸®¹ÝÆ®ÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀº Áö³­ 2¿ù FDAÀÇ ¿ì¼±½É»ç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é¼­ ½ÃÀåÀÇ ±â´ë¸¦ ÇѸö¿¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
¿ì¼±½É»çÁ¦µµ´Â ½É°¢ÇÑ ÁúȯÀÇ Ä¡·á µî¿¡¼­ È¿°ú³ª ¾ÈÀü¼ºÀ» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ°À» ´ë»óÀ¸·Î ½Å¾à ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ 6°³¿ù ³» °áÁ¤ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.

¾Õ¼­ °ø°³µÈ ¸¶¸®Æ÷»ç(MARIPOSA) ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼­ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ´Ù¸¥ Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¡®Å¸±×¸®¼Ò¡¯(¿À½Ã¸ÓƼ´Õ) ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸ÁÀ§ÇèÀ» 30% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù´Â ±àÁ¤Àû °á°ú°¡ À̹ø ½ÂÀÎÀÇ ¹Ø¹ÙÅÁÀÌ µÆ´Ù.
¶Ç Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇÁö ¾Ê°Å³ª »ç¸Á¿¡ À̸£Áö ¾Ê´Â ±â°£ÀÎ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)Àº 23.7°³¿ù·Î, Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ 16.6°³¿ù º¸´Ù ±æ¾ú´Ù.
»ç¶óÁø ¾Ï¼¼Æ÷°¡ Àç¹ßÇÏÁö ¾Ê°í À¯ÁöµÇ´Â ±â°£ÀÎ ¹ÝÀÀ Áö¼Ó ±â°£(DOR)µµ 25.8°³¿ù·Î, ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀÇ 16.8°³¿ùº¸´Ù 9°³¿ù ´õ ±æ¾ú´Ù.

Á¶¿íÁ¦ À¯ÇѾçÇà »çÀåÀº ¡°·º¶óÀÚÀÇ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀº ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇÑ À¯ÇѾçÇà R&DÅõÀÚÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¹°¡±À̶ó¸ç ¡°À̹ø ½ÂÀÎÀÌ Á¾ÂøÁ¡ÀÌ ¾Æ´Ñ ÇϳªÀÇ Åë°úÁ¡ÀÌ µÅ R&DÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ Çѱ¹À» ´ëÇ¥ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Çõ½Å½Å¾à Ãâ½Ã¿Í ÇÔ²² À¯ÇѾçÇàÀÇ ±Û·Î¹ú ž 50 ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ Ãʼ®ÀÌ µÆÀ¸¸é ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±ÇÀ̼±¡¤Á¤Áø¼ö ±âÀÚ



<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¼¼°èÀϺ¸(www.segye.com)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

0
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û