CHMP¼ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ß È¹µæ
| µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À̹ĵµ»ç°¡ Áö³ 18ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) À¯·´ ÀǾàǰû »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. /´õÆÑÆ® DB |
[´õÆÑÆ®¤Ó¼´Ùºó ±âÀÚ] µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ '½ºÅÚ¶ó¶ó' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ¹Ì±¹¿¡ À̾î À¯·´¿¡¼µµ ½ÂÀ뵃 Àü¸ÁÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'À̹ĵµ»ç(¼ººÐ¸í ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿)'°¡ À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ÀΟ½ºÀÇ ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµå ÇコÄɾî´Â Áö³ 2023³â 6¿ù À¯·´ ÀǾàǰû¿¡ Ç°¸ñÇã°¡(MAA) ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, 18ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ȹµæÇß´Ù. CHMP´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú, ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû Æò°¡ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ ³íÀÇÇØ EMA¿¡ ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ±â°üÀÌ´Ù. CHMP Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀº À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀο¡ °áÁ¤ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» Çϸç, Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ß ÈÄ EC´Â °ø½Ä Ç°¸ñÇã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÑ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â Áö³ 10ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ç°¸ñÇã°¡¿¡ À̾î CHMPÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ȹµæÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ¿ª·®À» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇÏ°Ô µÆ´Ù. À̹ĵµ»ç´Â ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ºÅÚ¶ó¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´ ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°°ú °°Àº ¿°Áõ¼º ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. ½ºÅÚ¶ó¶ó ¼ººÐ ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿Àº Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î 203¾ï2300¸¸´Þ·¯(¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ 2023³â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ °¡Àå ³ôÀº ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸®´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Áß Çϳª´Ù. À̹ĵµ»ç´Â Áö³ 2013³âºÎÅÍ µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÇß°í, 2020³â 7¿ù È¿À²ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇàÀ» À§ÇØ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼·Î °³¹ß ¹× »ó¾÷È¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®°¡ ÀÌÀüµÅ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß´Ù. À̵ëÇØÀÎ 2021³â 7¿ù¿¡´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀΟ½º¿Í À̹ĵµ»çÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô(±â¼ú ÀÌÀü) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÀΟ½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í À¯·´, ¿µ±¹ ¹× ij³ª´ÙÀÇ ¾îÄÚµåÇコÄɾ Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è °è¿»ç¸¦ ÅëÇØ À̹ĵµ»ç¸¦ »ó¿ëÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ °ü°èÀÚ´Â "À̹ĵµ»ç°¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¿¡ À̾î CHMP Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹ÞÀ¸¸ç µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ R&D ¿ª·®À» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "À̹ĵµ»ç°¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ ¼º°øÀûÀ¸·Î Ãâ½ÃµÇ¾î ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ³ªÀº Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. bongouss@tf.co.kr |