»Ë»Ñ ´º½º
»çȸ´º½º ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ
¹Ì±¹ FDA, Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ¡®µµ³ª³×¸¿¡¯ ½ÂÀÎ
¼¼°èÀϺ¸ ±â»çÁ¦°ø: 2024-07-03 19:05:49
Ãâ½Ã¸í ¡®Å°¼ø¶ó¡¯¡¦ ¡®·¹Äͺñ¡¯ ÀÌ¾î »ó¿ëÈ­
¿ù 1ȸ Åõ¿© ÈÄ È¿°ú ¶© Á¾·áÇÒ ¼öµµ
±¹³»¼± ¡®·¹Äͺñ¡¯ ¿¬¸»ºÎÅÍ »ç¿ë °¡´É


¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀ̹öº´ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç À϶óÀ̸±¸®ÀÇ ½Å¾à ¡®µµ³ª³×¸¿(Donanemab¡¤»çÁø)¡¯À» ½ÂÀÎÇß´Ù.
Áö³­ÇØ ¿©¸§ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ÀϺ» Á¦¾à»ç ¿¡ÀÚÀÌÀÇ ¡®·¹Ä«³×¸¿(»óÇ°¸í ·¹Äͺñ)¡¯°ú °æÀï ±¸µµ¸¦ ÀÌ·ê Àü¸ÁÀÌ´Ù.

¡®Å°¼ø¶ó(Kisunla)¡¯¶ó´Â »óÇ°¸íÀ¸·Î Ãâ½ÃµÉ µµ³ª³×¸¿Àº Ä¡¸ÅÀÇ ¿øÀÎÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ³ú ½Å°æ¼¼Æ÷ÀÇ ´Ü¹éÁú º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵åÀÇ ÀÀÁýÀ» ¾ïÁ¦ÇØ ÀÎÁö´É·Â ÀúÇϸ¦ ´ÊÃß´Â ¾àÀÌ´Ù.
2ÁÖ¸¶´Ù Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÏ´Â ·¹Ä«³×¸¿°ú ´Þ¸® ÇÑ ´Þ¿¡ ÇÑ ¹ø¸¸ Åõ¿©ÇÏ¸é µÈ´Ù.

»óÅ°¡ ³ª¾ÆÁö¸é Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡µµ ÀÖ´Ù.
À϶óÀ̸±¸® ÃøÀÌ ½Ç½ÃÇÑ ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é ȯÀÚµéÀº Åõ¿© ÈÄ 1³â À̳»¿¡ ³ú ½Å°æ¼¼Æ÷¿¡¼­ ´Ü¹éÁúÀÌ °ÅÀÇ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Æ »ç¿ëÀ» ¸ØÃè´Ù.
Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇϸé Àå±â Åõ¿©·Î ÀÎÇÑ ºñ¿ë°ú ¾ÈÀü À§ÇèÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
´Ù¸¸ FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó¿Í °ü·Ã ÀÖ´Â ´Ü¹éÁú Ÿ¿ì ¼öÄ¡°¡ ³·Àº ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÇÇèÀÌ ÀÌ·ïÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù¸ç Ãß°¡ ÀÚ·á°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.

¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß·Î ±¹³» ȯÀÚµéÀÇ ±â´ë°¨µµ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿°ú ·¹Ä«³×¸¿¿¡ µµ³ª³×¸¿ 3°³ Áß ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº ºÎÀÛ¿ë°ú È¿°ú ¹®Á¦ µîÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡¼­ ö¼öÇÑ »óÅ´Ù.
±¹³»¿¡¼­´Â Áö³­ 5¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ·¹Ä«³×¸¿À» ½ÂÀÎÇØ À̸£¸é ¿¬¸»ºÎÅÍ »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇØÁø´Ù.

Áß¾ÓÄ¡¸Å¼¾ÅÍ¿¡¼­ ¹ßÇ¥ÇÑ ¡®´ëÇѹα¹ Ä¡¸ÅÇöȲ 2022¡¯¿¡ µû¸£¸é Àüü Ä¡¸Å ȯÀÚ´Â 97¸¸¸í¿¡ À̸¥´Ù.
³ú ¼Õ»óÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÎÁö±â´ÉÀå¾Ö¸¦ º¸ÀÌ´Â Ä¡¸Å ȯÀÚÀÇ 70%°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù.

Àü¹®°¡µéÀº ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à µîÀåÀº °í¹«ÀûÀÌÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ Àå¹Ôºû ¹Ì·¡¸¦ ±×¸®±ä ¾î·Æ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
ºñ¿ë°ú ºÎÀÛ¿ë, È¿°ú ¹®Á¦ ¶§¹®ÀÌ´Ù.
1³â ºñ¿ëÀÌ µµ³ª³×¸¿Àº 3¸¸2000´Þ·¯(¾à 4453¸¸¿ø), ·¹Ä«³×¸¿Àº 2¸¸6500´Þ·¯(¾à 3689¸¸¿ø)¿¡ À̸¥´Ù.

±è»óÀ± ºÐ´ç¼­¿ï´ëº´¿ø ½Å°æ°ú ±³¼ö´Â ¡°¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦´Â ȯÀÚ¸¦ ÁÁ¾ÆÁö°Ô ÇÏ´Â ¾àÀÌ ¾Æ´Ñ ´ú ³ªºüÁö°Ô ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó¸ç ¡°¾à°ªµµ ºñ½Ñµ¥ ³úºÎÁ¾À̳ª ÃâÇ÷ µî ºÎÀÛ¿ëµµ ÀÖ¾î À̸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ ´Ü°è¸¶´Ù MRI¸¦ Âï¾î¾ß ÇÏ´Â ºñ¿ë ºÎ´ã±îÁö »ý°¢Çϸé Á¢±Ù¼ºÀÌ ¶³¾îÁö´Â °Íµµ »ç½Ç¡±À̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.
ƯÁ¤ À¯ÀüÀÚÇü¿¡¼­´Â Åõ¾àÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÇÑ°èµµ ÀÖ´Ù.

±¹³» Á¦¾à»ç Áß¿¡¼­´Â ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ AR1001ÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó3»ó¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
±âÁ¸ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦°¡ 1½Ã°£¿¡ À̸£´Â Á¤¸ÆÁֻ縦 ¸Â¾Æ¾ß ÇÏ´Â ¹Ý¸é AR1001Àº ÇÏ·ç 1¾Ë ¸Ô´Â °æ±¸¾à Á¦Á¦·Î ¸¸µé¾îÁ³´Ù´Â Á¡ÀÌ Â÷ÀÌ´Ù.
11°³±¹ 1200¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó °á°ú´Â À̸£¸é 2026³â Á¤µµ¿¡ ³ª¿Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ΰ桤Á¤Áø¼ö ±âÀÚ



<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¼¼°èÀϺ¸(www.segye.com)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

0
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û