식약처, 오메가-3 지방산 제제 심근경색 예방 적응증 삭제1

와이즈컨슈머
등록일 2019-07-22 15:37
조회수 393

http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=359321

식품의약품안전처가 오메가-3 지방산 함유 품목에 대해 심근경색 예방 관련 적응증 삭제를 위한 의견조회를 실시한다.

8일 식품의약품안전처는 오마코연질캡슐 등 24개품목의 허가사항 변경안을 마련하고 오는 19일까지 의견을 받는다고 밝혔다.

앞서 유럽집행위원회(EC)는 오메가-3 지방산을 함유한 제제가 심근경색 예방 효과가 미미한 것으로 보고 관련 적응증을 삭제했다.

오메가-3 지방산 함유 제제의 기존 허가사항에서는 ▲심근경색 후 이차발생 예방 ▲심근경색후 이차 예방을 위한 기타 표준 요법(예: 혈소판 억제제, 베타차단제, ACE(acetylcholinesterase) 차단제)에 대한 보조요법 등을 인정하고 있었다.

하지만 이번 유럽집행위원회의 결정에 따라 식약처는 관련 내용들을 변경하기 위해 의견조회를 실시하게 됐다.

메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)

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여지껏 너무 과장된 광고 효과가 컸던 거 같아요

2019-07-22 점아이콘

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