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[키움 제약/바이오 허혜민 책임, 김경환 RA]
제약/바이오 Daily News (21.01.28)
◆"셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"
- "검증자문단과 달리 경증 환자에게는 고위험군 환자에게만 사용 권고"
◆아스트라 백신 효과 논란에 EMA “젊은층만 맞을수도”
- 獨언론 “고령자에 효과 8% 그쳐”...아스트라측 “완전히 잘못된 보도” 한국, 아스트라 백신 접종 결정...특정연령대만 맞으면 논란 커질듯
◆밤라니비맙+에테세비맙 코로나 입원ㆍ사망 70% ↓
- 릴리, 임상 3상 결과 공개..지난해 10월 긴급사용 승인 신청
◆Vir, ‘HBV 중화항체’ 1상 초기 “低용량서 HBsAg 감소”
- 1상 초기분석서 B형간염바이러스표면항원(HBsAg) 유의미하게 감소
◆‘코로나19 블루’로 정신과 진료 증갉‘1차 대유행’ 때 큰폭 상승
- 20대와 30대에서 두드러지게 증가
◆오늘 코로나19 백신 접종계획 발표…누갇언제·어디서 맞나
- 화이자·모더나 백신, 250개 접종센터서…시스템 통한 이상반응 모니터링
◆"항체약, 코로나 예방 효과"...국내외 기업들 연구 속도
- 릴리·리제네론, 임상3상 중간결과 발표…감염률 절반 낮춰
◆오스코텍, 레이저티닙 2차 마일스톤 분배 수입 2200만불 수령
- 올해 국내 조건부 출시 이어 2~3년 내 해외시장 출시 후 대규모 현금 유입
◆아이큐어, 코로나19 예방-치료-회복 토탈 솔루션 개발 착수
- 시뮬레이션을 통해 최적의 치료제로 개발할 수 있는 4종을 후보 물질 도출
◆화이자 젤잔즈, RA 안전성 임상시험 실패
- 1차 평가변수 미충족...TNFi 대비 비열등성 입증 못 해
◆Sorrento therapeutics, Covid 19 치료제 COVI-MSC 1b 상 결과 긍정적
- 환자 3명 치료중 부작용 발견 0건, 45% 폭등
[한투증권 진홍국] 제약/바이오 데일리 뉴스
▶️국내 이슈
*휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 개선 적응증 획득
*셀트리온제약, 청주공장에 피하주사 생산라인 준공
*SK바이오사이언스, 면역증강제 교체 코로나19 백신 임상 승인
*신풍제약, '뇌졸중 후보물질' 영국 임상1상 승인
*NOV&유틸렉스, 미 FDA 임상 1·2상 IND 승인
*큐라클, 당뇨황반부종 신약 ‘CU06-1004’ FDA 임상 1상 신청
*오스코텍, 레이저티닙 2차 마일스톤 분배 수입 2200만불 수령
*디오, 창사 이래 분기 최대 영업이익 달성
*지니너스-퍼스트바이오,퇴행성뇌질환 신약개발 플랫폼 구축
*삼양홀딩스, 삼양바이오팜 흡수합병
▶️해외 이슈
*화이자 '젤잔즈', 시판 후 안전성 임상 실패
*BMS, ‘옵디보’+‘카보메틱스’ 신세포암종 1차 약제 허가
*리제네론, 이중 항체 치료제 코로나 예방효과도..
*시오노기, ‘S-555739’ ‘코로나19’ 중증화 억제에 효과
*머크,‘키트루다’ 직장결장암 1차藥 단독요법 EU 승인
*비어, ‘HBV 중화항체’ 1상 초기 “低용량서 HBsAg 감소”
*다나베, 바이오벤처와 항체개발 라이센스 계약
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