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[한투증권 진홍국] 제약/바이오 데일리 뉴스
▶️국내 이슈
*화이자, 코로나19 백신 코미나티주 최종 품목허가 승인
*노바티스, CAR-T 치료제 ‘킴리아’ "드디어 국내 허가"
*유틸렉스, 세포치료제 위티앤티셀 뇌종양 완전관해 반응 확인
*이수앱지스, 고셔병 치료제 애브서틴 호주 임상 1상 완료
*쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 경구용 대장암 치료제 ‘PP-P8' 국내 1상 신청
*한미약품, 랩스커버리 기술 접목한 희귀신약 2종 글로벌 개발 속도
*대웅제약, 펙수프라잔·이나보글리플로진 등 글로벌 블록버스터 도전
*신라젠, 항암바이러스 'GEEV' 플랫폼 특허 출원
*샤페론, 코로나19 치료제 누세핀 유럽 임상 2상 90% 이상 환자 등록
▶️해외 이슈
*일라이 릴리, 코로나 항체 단독ㆍ병용요법 EU 사용 권고
*길리어드, FDA로부터 CAR-T 치료제 예스카타 ‘소포림프종 환자 치료제로 승인 받아’
*갈라파고스, JAK저해제 '필고티닙' 안전성 임상에 대한 중간 결과 공개
*암젠, 위암 ‘FGFR2b’ 신약 파이브프라임 19억달러에 인수
*켐팜, ADHD 치료제 아즈스타리스 FDA 승인 받아
*화이자, 폐암 치료제 로브레나 미국서 1차 적응증 확대
*로슈, 약템라 희귀 폐 질환 치료제로 추가 승인 받아
[신한 제약/바이오 이동건]
* 제약/바이오 Daily (21/03/08, 월)
▶️글로벌 상승/하락 상위 기업
* 상승: Novavax +10.59%, Kodiak +7.90%, Rigel +7.26%, RAPT +5.69%, Mirati +5.29%
* 하락: Evolus -5.24%, Eloxx -4.24%, Athenex -3.68%, Avidity -3.49%, Aurinia -2.39%
▶️국내 상승/하락 상위 기업(커버리지 및 관심 기업)
* 상승: 메디톡스 +4.40%, 녹십자 +3.74%, 아이진 +2.00%, 보령제약 +1.98%, 종근당 +1.61%
* 하락: 이오플로우 -6.27%, 고바이오랩 -5.65%, 삼성바이오로직스 -3.88%, 에스티팜 -3.15%, 메드팩토 -2.89%
▶️국내 뉴스
1) 화이자 코로나19 백신, 국내 판매허갉 만 16세부터 접종
2) 종근당, 코로나19 치료제 나파벨탄 조건부 허가 신청 임박
3) 녹십자, 오창서 CEPI 백신 위탁생산 유력…AZ·얀센 가능성↑
4) 식약처, 노바티스 킴리아 허갉 '꿈의 항암제' 국내 들어온다
5) 유틸렉스, 위티앤티셀 뇌종양 완전관해 반응 확인
6) 신라젠, 정맥투여 효능 개선한 항암바이러스 플랫폼 특허 출원
7) 쎌바이오텍, 경구용 대장암 치료제 ‘PP-P8' 국내 1상 신청
8) 지아이바이옴, AIoT 기반 맞춤형 마이크로바이옴 제작 협약
▶️글로벌 뉴스
1) 모더나, 코로나 변이 바이러스 백신 임상 다음주 개시 예정
2) 머크, 코로나19 치료제 임상 중간 결과서 효능 입증
3) 길리어드, 예스카타 림프종 적응증 FDA 승인
4) 암젠, 위암 ‘FGFR2b 신약’ 파이브프라임 19억불 인수
5) 러시아 코로나19 백신, EU서 순차심사 개시
6) 일라이릴리, JAK 저해제 탈모 3상서 효능 입증
7) 카리부, 시리즈C 1.15억弗..“CRISPR CAR-T, -NK 개발”
8) 다케다, 오비드 신약후보 전세계 독점계약 체결
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