코어라인소프트가 자사 AI(인공지능) 소프트웨어 제품이 미국 식품의약품청(FDA)의 안전성 검증을 통과했다는 소식에 강세다.
25일 오전 10시 30분 기준 코어라인소프트는 전 거래일보다 21.46%(1320원) 오른 7470원에 거래되고 있다.
의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트는 이날 미 FDA로부터 AI 소프트웨어 '에이뷰'(AVIEW)에 대한 시판 전 인증인 'FDA 510(k) 인증'을 획득했다고 밝혔다.
기존 제품보다 기술 연동 최적화, 접근성, 보안성 및 안정성이 고도화된 에이뷰 2.0 버전이 신규 인증을 따낸 것이다.
FDA 510(k) 인증은 FDA가 기존 인증 제품과 동등성을 비교해 성능과 안전성을 검증하는 허가 제도로 미국 내 AI 제품을 공급하려는 기업은 반드시 거쳐야 하는 관문이다.
코어라인소프트는 2018년 AI 기반 통합 제품군 에이뷰에 대해 첫 FDA 인증 획득 후 이번 인증까지 총 11번째 FDA 인증을 받아냈다.
코어라인소프트 김진국 대표는 "최근 글로벌 시장에서 코어라인소프트 AI SW 도입 문의가 급증하고 있는 만큼 FDA 신규 인증을 통해 해외 시장 진출을 강화할 것"이라며 "특히 올해부터 미국 최대 의료영상 솔루션 기업 3DR 랩스와의 협력을 강화 중인 가운데 신규 FDA 인증 획득을 기점으로 해당 기업에 대한 추가 AI SW 공급도 추진할 예정"이라고 말했다.
김진영 기자 camp@asiae.co.kr
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