국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠이 14일 강세다.
유럽의약품청(EMA) 바이오시밀러 승인 간소화 결정에 따른 수혜 기대감이 반영된 결과로 보인다.
이날 오후 3시 3분 기준 에이프로젠 주식은 전 거래일 대비 8.39% 뛴 762원에 거래되고 있다.
최근 EMA는 바이오시밀러 승인 절차를 간소화하는 방안을 추진하고 있다.
이 방안이 적용되면 에이프로젠과 같은 바이오시밀러 기업들은 비용을 크게 절감할 뿐 아니라 임상기간을 단축할 수 있게 된다.
이에 에이프로젠은 현재 진행 중인 허셉틴 바이오시밀러 임상3상을 조기 종료하고 바로 EMA에 품목허가를 신청하는 것을 검토하고 있다고 밝혔다.
임상1상 및 3상 시료 생산을 마친 휴미라 바이오시밀러도 임상1상만을 신속히 진행해 품목허가를 신청한다는 계획이다.
권현지 기자 hjk@asiae.co.kr
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